Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’approvazione di V116 (Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente) per l’immunizzazione attiva per la prevenzione delle malattie invasive e della polmonite causate da Streptococcus pneumoniae in individui di età pari…
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Trial a braccio singolo (SAT) per registrare nuovi farmaci. Dal documento EMA al parere degli esperti, verso un quadro chiaro su come disegnarli
Lo scorso mese di aprile, l’Agenzia europea dei medicinali (EMA) ha aperto una consultazione pubblica sul tema dei trial a braccio singolo, proponendo un documento di riflessione che discute i concetti chiave per l’utilizzo di questo genere di studi clinici come prova fondamentale a…
LeggiFarmaci nell’ambiente: al vaglio linee guida Ema
Gli effetti di composti farmaceutici e sostanze medicinali biologicamente attive disperse nell’ambiente sono molteplici e dannosi per gli ecosistemi viventi. Disperdendosi nell’acqua, entrano nel ciclo alimentare con evidenti conseguenze come ad esempio pesci maschi che acquisiscono caratteri femminili e non si possono riprodurre o…
LeggiSuperbatteri: Ue chiede meno antibiotici agli animali
Limitare l’antibioticoresistenza riducendo l’uso di colistina per gli animali. A chiederlo è l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), che sottolinea l’obiettivo di tagliare del 65% le vendite di uno degli antibiotici più utilizzati negli allevamenti dell’Unione Europea. Nei medicinali per uso umano la colistina è l’ultima opzione per trattare le infezioni batteriche resistenti…
LeggiEpatite C. EMA estende revisione sulla sicurezza dei farmaci
Dopo la diffusione di alcuni dati – che indicano i pazienti con epatite C cronica che hanno preso i farmaci a rischio di recidiva di cancro al fegato – l’agenzia europea del farmaco (EMA) ha annunciato l’estensione della revisione sulla sicurezza dei trattamenti. “Lo studio…
LeggiTerapie: nel 2015 in Europa approvati 93 nuovi farmaci. Un terzo sono per il cancro
Nel 2015 sono 93 i farmaci approvati per il mercato dall’Agenzia europea dei farmaci (Ema), di cui 39 sono nuovi principi attivi e un terzo sono per la terapia del cancro. A renderlo noto è la stessa agenzia dal suo sito. “Il 2015 e’ stato un anno importante…
LeggiVaccini: Ema completa revisione anti-Hpv e conferma sicurezza
Il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV), già ricevuto in tutto il mondo da oltre 80 milioni di ragazze per la protezione dal cancro al collo dell’utero, è sicuro. La conferma viene dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) che ha concluso una revisione del profilo di sicurezza relativamente alle segnalazioni…
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