In uno studio di coorte osservazionale sull’efficacia comparativa della non inferiorità, i risultati non hanno mostrato la non inferiorità del trattamento con rituximab rispetto a ocrelizumab. Somministrato nella pratica quotidiana, rituximab è stato associato a un rischio più elevato di recidive rispetto a ocrelizumab. I risultati sono pubblicati dalla rivista JAMA Neurology.
Ocrelizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato mirato contro le cellule B CD20+, riduce la frequenza delle recidive del 46% e il peggioramento della disabilità del 40% rispetto all’interferone beta 1a nella sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente. Rituximab, un agente monoclonale chimerico anti-CD20, viene spesso prescritto come alternativa off-label a ocrelizumab. I ricercatori hanno valutato se l’efficacia di rituximab non fosse inferiore a ocrelizumab nella SM recidivante-remittente.
Dei 6.027 pazienti con SM che sono stati trattati con ocrelizumab o rituximab, un totale di 1.613 (età media [DS]; 42,0 [10,8] anni; 1089 femmine [68%]) hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono stati inclusi nell’analisi ( 898 MSBase, 715 DMSR). Un totale di 710 pazienti trattati con ocrelizumab (414 MSBase, 296 DMSR) è stato abbinato a 186 pazienti trattati con rituximab (110 MSBase, 76 DMSR). In un follow-up medio di 1,4 (0,7) anni, il rapporto ARR era più alto nei pazienti trattati con rituximab rispetto a quelli trattati con ocrelizumab (rate ratio, 1,8; IC 95%, 1,4-2,4; ARR, 0,20 vs 0,09; P < .001). Il rischio cumulativo di recidive era più alto tra i pazienti trattati con rituximab rispetto a quelli trattati con ocrelizumab (hazard ratio, 2,1; 95% CI, 1,5-3,0). Non è stata osservata alcuna differenza nel rischio di accumulo di disabilità tra i gruppi. I risultati sono stati confermati nelle analisi di sensibilità.
JAMA Neurol. Published online June 12, 2023. doi:10.1001/jamaneurol.2023.1625
