Evidence summaries
16.5.2011
LIVELLO EVIDENZE = C
La gabapentina ad un dosaggio giornaliero di 2400 mg potrebbe essere efficace in pazienti selezionati con fibromialgia. Una revisione del database Cochrane ha incluso 29 studi per un totale di 3571 soggetti. Solo uno studio con 1150 pazienti ha esaminato il trattamento della fibromialgia con gabapentina. L’efficacia della gabapentina nella fibromialgia a un dosaggio massimo di 2400 mg al giorno è stata paragonata a quella del placebo su 150 pazienti in uno studio su un gruppo a parallelismo singolo (come placebo è stata adottata la difenidramina) della durata di 12 settimane.
E’ stato riportato l’esito di un miglioramento del 30% nel dolore rispetto ai livelli iniziali, e 38/75 partecipanti (49%) lo hanno raggiunto con la gabapentina, a fronte di 23/75 partecipanti (31%) che lo hanno raggiunto con il placebo. Il beneficio relativo è stato di 1,6 (1,1 – 2,4), e l’NNT (numero necessario di trattamenti) era pari a 5,4 (2,9 / 3,1). Commento: Il livello delle evidenze risulta ridotto per via dell’imprecisione dei risultati (pochi pazienti) e della qualità degli studi (occultamento dell’allocazione poco chiaro).
Bibliografia: Moore RA, Wiffen PJ, Derry S, McQuay HJ. Gabapentin for chronic neuropathic pain and fibromyalgia in adults. Cochrane Database Syst Rev 2011 Mar 16;(3):CD007938.
Solidità delle evidenze: gradi e definizioni
A = ELEVATA Abbiamo molta fiducia nel fatto che la stima dell’efficacia sia vicina all’efficacia reale negli esiti considerati. Le evidenze accumulate presentano deficit scarsi o nulli. E’ nostra opinione che i dati siano stabili, ossia che un nuovo studio non porterebbe ad un cambiamento nelle conclusioni.
B = MODERATA Siamo moderatamente certi che la stima dell’efficacia sia vicina alla reale efficacia per gli esiti considerati. Le evidenze accumulate presentano alcuni deficit. E’ nostra opinione che i dati siano probabilmente stabili, ma permangono alcuni dubbi.
C = BASSA La certezza del fatto che la stima dell’efficacia sia vicina alla reale efficacia per gli esiti considerati è limitata. Le evidenze accumulate presentano deficit numerosi o importanti (o entrambi). E’ nostra opinione che siano necessarie ulteriori evidenze prima di poter concludere che i dati siano stabili o che la stima dell’efficacia sia vicina all’efficacia reale.
D = INSUFFICIENTE Non abbiamo evidenze, non siamo in grado di stimare l’efficacia, o non abbiamo fiducia nella stima dell’efficacia per quanto riguarda l’esito considerato. Non sono disponibili evidenze, oppure le evidenze accumulate presentano deficit inaccettabili, precludendo il raggiungimento di una conclusione.
