La sostituzione transcatetere della valvola tricuspide (TTVR) emerge come una potenziale alternativa meno invasiva rispetto alla chirurgia tradizionale nella gestione dell’insufficienza tricuspide grave. Un ampio studio internazionale multicentrico, pubblicato sul New England Journal of Medicine nel 2025, ha arruolato 400 pazienti con insufficienza tricuspide grave e sintomatica, randomizzati a ricevere TTVR associata a terapia medica (n=267) oppure la sola terapia medica (n=133).
L’end-point primario era un composito gerarchico che includeva: mortalità per qualsiasi causa, necessità di assistenza ventricolare destra o trapianto cardiaco, nuovo intervento sulla valvola tricuspide, ospedalizzazione per scompenso cardiaco, miglioramento ≥10 punti nel punteggio complessivo del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-OS), miglioramento di almeno una classe NYHA e incremento ≥30 m nel test del cammino di 6 minuti. Il risultato complessivo è stato espresso tramite win ratio, confrontando tutte le possibili coppie di pazienti secondo l’ordine gerarchico degli eventi. A un anno, il win ratio a favore della sostituzione valvolare è risultato pari a 2,02 (intervallo di confidenza, IC 95%, 1,56–2,62; P<0,001), evidenziando una superiorità significativa dell’approccio transcatetere rispetto alla sola terapia medica. Nel dettaglio, i pazienti del gruppo TTVR hanno mostrato una maggiore probabilità di “vittoria” per mortalità (14,8% vs 12,5%), necessità di nuovo intervento (3,2% vs 0,6%), miglioramento del KCCQ-OS (23,1% vs 6,0%), della classe NYHA (10,2% vs 0,8%) e della distanza al test del cammino (1,1% vs 0,9%). Il tasso annualizzato di ospedalizzazione per scompenso cardiaco è risultato simile (9,7% vs 10,0%). Sul fronte della sicurezza, invece, sono stati osservati più sanguinamenti maggiori nel gruppo TTVR (15,4% vs 5,3%; P=0,003) e una più alta incidenza di impianto di pacemaker permanente (17,4% vs 2,3%; P<0,001).
In conclusione, nei pazienti con insufficienza tricuspide grave, la sostituzione transcatetere della valvola tricuspide si è dimostrata superiore alla sola terapia medica in termini di outcome composito, principalmente per il miglioramento clinico e della qualità di vita. I risultati consolidano il ruolo della TTVR come strategia terapeutica promettente nei pazienti ad alto rischio chirurgico.
The New England journal of medicine, 392(2), 115–126. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2401918
