Uno studio pubblicato sulla rivista European Journal of Heart Failure ha esaminato gli effetti a lungo termine della sospensione della terapia nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa (DCM) recuperata. Lo studio TRED-HF ha rilevato che il 40% dei pazienti ha avuto una recidiva a breve termine dopo la sospensione della terapia. Questo follow-up ha indagato gli effetti a lungo termine della sospensione della terapia.
Il TRED-HF è stato uno studio randomizzato che ha esaminato la sospensione della terapia per l’insufficienza cardiaca in pazienti con DCM recuperata per un periodo di 6 mesi. I pazienti randomizzati a continuare la terapia hanno successivamente sospeso il trattamento tra i 6 e i 12 mesi. I partecipanti sono stati seguiti fino a maggio 2023. Gli esiti clinici sono stati riportati in modo non randomizzato dall’arruolamento fino alla fine dello studio. L’esito primario era la recidiva, definita come una riduzione ≥10% della frazione di eiezione ventricolare sinistra a <50%, un raddoppio del peptide natriuretico di tipo B N-terminale a >400 ng/L o caratteristiche cliniche di insufficienza cardiaca.
Dall’arruolamento fino all’ultimo follow-up (mediana di 6 anni, intervallo interquartile 6-7), 33 dei 51 pazienti (65%) hanno avuto una recidiva. Il tasso di recidiva a 5 anni dall’arruolamento era del 61% (intervallo di confidenza [CI] 45-73) e dalla fine dello studio era del 39% (CI 19-54). Dei 20 pazienti che hanno avuto una recidiva durante lo studio, nove hanno avuto una recidiva ricorrente durante il follow-up. Tredici hanno avuto una recidiva per la prima volta dopo lo studio; sette avevano ripreso una terapia a bassa intensità, quattro non avevano ripreso la terapia e due non avevano sospeso la terapia. L’intensità media della terapia era inferiore dopo lo studio rispetto all’arruolamento (differenza media −6 [−8 a −4]; p < 0.001). Un terzo delle recidive durante il follow-up aveva fattori scatenanti identificabili (aritmia [n = 4], gravidanza [n = 1], ipertensione [n = 1], infezione [n = 1]). La fibrillazione atriale corretta era associata a un rischio ridotto di recidiva (hazard ratio 0.33, CI 0.12-0.96; p = 0.042).
In conclusione, il rischio di recidiva nei 5 anni successivi allo studio TRED-HF è rimasto elevato. La ripresa di dosi più basse di farmaci per l’insufficienza cardiaca alla fine dello studio, i fattori scatenanti esterni e la progressione della malattia sono probabilmente contributi alla recidiva.
