L’immuno-oncologia segna ancora un punto a favore nel trattamento delle neoplasie più difficili da curare: il tumore al polmone, che ogni anno colpisce in Italia più di 40 mila persone. L’anticorpo monoclonale nivolumab ha dimostrato efficacia nel 39% dei pazienti con tumore del polmone in fase avanzata, che a distanza di 18 mesi è vivo. Il dato emerge dallo studio di fase III CheckMATE-057, presentato al Congresso Europeo di Oncologia, in corso a Vienna. Si tratta di un risultato di notevole importanza, che fa registrare un vantaggio netto per il trattamento con il farmaco immuno-oncologico rispetto alla chemioterapia, la cui percentuale di pazienti sopravvissuti si attesta al 23%.
“I dati emersi dallo studio di fase III CheckMate -057 riguardano il tumore del polmone non a piccole cellule non squamoso in fase avanzata, che finora presentava scarse opzioni terapeutiche – dice il prof. Lucio Crinò, Direttore dell’Oncologia medica all’Ospedale di Perugia e membro dello Steering Committee internazionale dello studio -. Siamo di fronte a un’innovazione davvero impressionante in una malattia particolarmente difficile da trattare. Il vantaggio nella sopravvivenza rispetto a docetaxel è evidente in tutti i pazienti, soprattutto in quelli con espressione della proteina PD-L1 che influenza la capacità del sistema immunitario di riconoscere e attaccare i tumori. I tassi di risposta a nivolumab erano più alti nei fumatori e negli ex tabagisti rispetto a coloro che non hanno mai fumato: 22% e 9% rispetto all’11% e 15% con docetaxel”.
Lo scorso luglio nivolumab è stato approvato dall’EMA per il trattamento del tumore del polmone non a piccole cellule squamoso, localmente avanzato o metastatico, precedentemente trattato con la chemioterapia. E qualche giorno fa, il 22 settembre, l’AIFA ha inserito il farmaco nella lista prevista dalla legge 648/96, consentendo così ai pazienti non inclusi nel programma di uso compassionevole di poter disporre del trattamento a totale carico del Servizio Sanitario Nazionale. Nivolumab ha evidenziato risultati significativi anche per il trattamento del melanoma, patologia per la quale è utilizzato in combinazione con ipilimumab.. L’associazione delle due molecole ha mostrato una riduzione delle dimensioni del tumore, cioè tassi di risposta maggiori rispetto ai due farmaci somministrati in monoterapia. Nivolumab non è stato ancora approvato nel nostro Paese per il trattamento del melanoma, dove nel 2015 si stima siano stati diagnosticati 11.300 nuovi casi di melanoma.
“Lo studio Checkmate – 067 – aggiunge il prof. Ascierto, direttore dell’Unità di Oncologia Melanoma, Immunoterapia Oncologica e Terapie Innovative dell’Istituto Nazionale Tumori Fondazione ‘G. Pascale’ di Napoli e presidente della Fondazione Melanoma – ha coinvolto più di 900 pazienti e ha sperimentato il regime di associazione ipilimumab e nivolumab, evidenziando miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione rispetto a ciascuna delle due molecole somministrate in monoterapia. Non solo. Le risposte sono state più veloci, più profonde, con una maggiore riduzione del tumore, e più durature. Un risultato positivo mostrato in sottopopolazioni di pazienti, cioè indipendentemente dall’età, quindi anche negli over75, dallo stadio di malattia e dall’eventuale presenza di una mutazione del gene BRAF. È importante che anche i pazienti colpiti da questo tipo di tumore della pelle possano accedere quanto prima alla terapia innovativa”.
